品质控制实验室

品质控制实验室依托高端的仪器设备、成熟而先进的技术平台、专业的技术团队,致力于中药质量控制与评价技术的前沿研究,同时亦为业界提供各项高科技服务。

主要研究方向:

I. 研究具有确切疗效的常用有毒中药材、贵重中药材、岭南特色中药材、动物类中药材的质量控制技术, 建立质量标准,包括:

  1. 基于药材及饮片全面化学成分分析,确定上述特色中药材质量控制标志性及特征性成分,并建立相应的质量标准
  2. 应用多元分析技术, 建立中药多维化学成分综合质量控制技术体系
  3. 采用多种LC-MS技术,结合FT-NIR和NMR技术,建立易混淆中药材及贵重中药材掺伪的快速辨识及鉴别方法

II. 研究中成药与中药复方制剂质量控制技术及其技术标准,包括:

  1. 基于化学物质基础研究,建立含贵重中药材、有毒中药材及岭南特色中药材,中成药产品的综合质量评价体系
  2. 建立中成药质量稳定性评价的“色谱-质谱-核磁共振光谱指纹图谱-药效指纹图谱”综合分析方法
  3. 对影响中药注射剂安全性的化学因素进行系统而深入的研究,建立中药注射剂质量及安全性评价体系
  4. 建立现行市场流通的含有毒药材中成药的毒性成份检测技术, 建立临床安全用药技术标准

中药产品的质量检测服务

  • 中药材及中药制剂的安全性检测:中药饮片或含中药产品(药品、食品及其它产品)重金属、农药残留及微生物污染的检测(NATA认证)
  • 中药毒性成分的限量检查
  • 中药材及中药产品的质量检测,包括鉴别、含量测定、指纹图谱等

药物研发的技术服务 

  • 中药产品质量标准的建立和起草
  • 现有中药品种生产工艺的改进及质量标准提升
  • 中药产品的基础研究,包括活性成分及指标成分的分离与结构鉴定,品质控制方法的建立,生产工艺路线的设计等
  • 中药新产品的共同研发
  • 中药注射剂过敏性成分及类过敏成分的查找、确认和监测方法的建立
  • 药物研发中的化学分析,包括药物杂质的分离与结构鉴定,化学标准品qNMR纯度测定,抗体药物的序列分析
  • 临床用于疾病诊断的生物标志物的确定
  • 中药检测、研发及应用的咨询及顾问服务

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澳门药物及健康应用研究院

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