不畏疫情,攻坚克难,再创佳绩
澳门科技大学全力打造中药ISO国际标准“澳门制造”新标签

近日,国际标准化组织(简称ISO)又正式发布了2项分别由澳门科技大学刘良讲座教授和周华教授牵头主导的中医药ISO国际标准,《ISO 23191:2020 中医药——高效液相色谱法检测乌头碱类生物碱》,《ISO 22217:2020 中医药——药材和饮片存储要求》。至此,澳门科技大学中医药科研团队在抗击新冠疫情的背景下,短短半年时间内已经牵头制订并发布《ISO/TR 23975:2019 中医药-单味草药标准制订优先级》、《ISO 22988:2020中医药—蒙古黄芪》等4项中医药ISO国际标准。这也是澳门特区首次承担并发布的第一批中医药ISO国际标准。十年磨一剑,澳门科技大学以刘良讲座教授为首的中医药科研团队厚积薄发已经成功将中药ISO国际标准“澳门制造”打造成为澳门地区又一个新的城市标签。

国际标准化组织/中医药技术委员会第一工作组(代号 ISO/TC249/WG1)主要负责中药材和传统炮制质量与安全的国际标准化工作。该工作组自2011年成立至今一直由澳门科技大学作为承担单位。中国工程院院士、澳门科技大学校长刘良讲座教授担任该工作组召集人,中医药学院院长周华教授任工作组秘书。多年来,澳门科技大学为中医药ISO国际标准化工作做出了诸多贡献,利用澳门地域优势,发挥科大人才优势,为国家在世界舞台争夺中医药国际标准话语权奋勇当先。截止2020年7月底,澳门科技大学主导制定并发布中药ISO国际标准3项,在研6项,参与制订4项,管理19项。

ISO/TC249第九次全体成员大会主席为工作组召集人批发续聘证书 (右二 刘良讲座教授)

刘良讲座教授(右二)主持ISO/TC249/WG1工作组会议讨论标准技术内容

《ISO 23191:2020 中医药——高效液相色谱法检测乌头碱类生物碱》聚焦业内关注的有毒中药质量控制问题,采用先进的超高效液相色谱联合三重四级杆质谱检测技术(UHPLC-QQQ-MS/MS),首次将滇乌碱、粗茎乌头碱甲、8去乙酰基滇乌碱3个隐匿性有毒生物碱纳入检测范围。《ISO 22217:2020 中医药——药材和饮片存储要求》则从药材贮藏环境、温度、湿度等角度为保障药材质量与安全提出了通用要求。《ISO 22988:2020中医药——蒙古黄芪》提前6个月完成标准制订和发布,共获澳大利亚、加拿大、中国、美国等多个国家支持并提名专家参与。黄芪作为国际贸易大宗药材之一,市场关注度高。该标准的发布充分体现了ISO国际标准务实、高效、协调统一的工作作风和促进国际贸易的宗旨。而《ISO/TR 23975:2019中医药——单味草药标准制订优先级》国际标准技术报告的发布,作为管理类标准,则为统筹规划中医药国际标准化工作的发展,提高中医药国际标准的质量。

中共中央、国务院在2019年初印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》,提出打造高水平科技创新载体和平台,支持横琴粤澳合作中医药科技产业园等重大创新载体建设,支持澳门中医药科技产业发展平台建设目标。澳门地区首次发布的这3个中药ISO国际标准,不仅为规范中药国际标准化工作做出了重要贡献,标志着中医药国际标准化工作进入统筹规划、有序发展阶段,也为制订其他中药国际标准起到示范作用,也有利于快速、有序、优质的推动其他中药标准的国际化发展,还扩大了澳门中医药在世界的影响力。这3个ISO国际标准的发布也是充分体现国家支持澳门发挥中药质量研究国家重点实验室优势,推进中医药标准化、国际化,推动中医药海外发展的重要举措。

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