澳科大研究成果再獲國家創新藥臨床 II 期批文

近日,國家藥品監督管理局發文批准澳門科技大學藥學院「天然藥物發現及產業化實驗室」的 I 類創新藥(First-in-Class)SCM-198,其預防動脈血栓的新適應症獲准進入臨床 II 期研究(批准號:2026LP02870)。SCM-198 是澳科大副校長朱依諄院士團隊在中藥有效化合物、晶型、靶點、化學合成及工藝等方面的系列創新成果。近期,該團隊就新適應症展開有效的科學拓展,尤其在高血壓合併 2 型糖尿病患者中,研究此創新藥預防血栓栓塞事件的有效性。此為全球首個 SCM-198 進入 II 期臨床研究的案例,有關臨床研究將由澳科大聯同依諾醫藥(廣東)有限公司,分別於北京大學、復旦大學系統附屬醫院及澳門展開。

據悉,該項目亦是 2024 年第十三屆中國創新創業全國總決賽的冠軍項目,並於今年榮獲第 51 屆日內瓦國際發明展金獎。該研究先後獲得國家重大新藥創製、國家重大基礎研究計劃、澳門科學技術發展基金等政府機構數億元的科研經費支持,其所在的實驗室更是澳門科學技術發展基金支持的首個藥物產業化實驗室(投入近億元澳門幣)。本次是澳門創新藥研發首次轉化至臨床 II 期研究,為澳門原創藥生物醫藥發展奠定了堅實基礎。目前,澳科大藥學院已有兩個創新藥、六條管線進入臨床 II 期研究,顯示澳門的創新藥研究已處於國內外頂尖領先水平。

朱依諄院士