澳科大研究成果再获国家创新药临床 II 期批文
澳科大研究成果再获国家创新药临床 II 期批文
近日,国家药品监督管理局发文批准澳门科技大学药学院「天然药物发现及产业化实验室」的 I 类创新药(First-in-Class)SCM-198,其预防动脉血栓的新适应症获准进入临床 II 期研究(批准号:2026LP02870)。SCM-198 是澳科大副校长朱依谆院士团队在中药有效化合物、晶型、靶点、化学合成及工艺等方面的系列创新成果。近期,该团队就新适应症展开有效的科学拓展,尤其在高血压合并 2 型糖尿病患者中,研究此创新药预防血栓栓塞事件的有效性。此为全球首个 SCM-198 进入 II 期临床研究的案例,有关临床研究将由澳科大联同依诺医药(广东)有限公司,分别于北京大学、复旦大学系统附属医院及澳门展开。
据悉,该项目亦是 2024 年第十三届中国创新创业全国总决赛的冠军项目,并于今年荣获第 51 届日内瓦国际发明展金奖。该研究先后获得国家重大新药创制、国家重大基础研究计划、澳门科学技术发展基金等政府机构数亿元的科研经费支持,其所在的实验室更是澳门科学技术发展基金支持的首个药物产业化实验室(投入近亿元澳门币)。本次是澳门创新药研发首次转化至临床 II 期研究,为澳门原创药生物医药发展奠定了坚实基础。目前,澳科大药学院已有两个创新药、六条管线进入临床 II 期研究,显示澳门的创新药研究已处于国内外顶尖领先水平。

朱依谆院士